Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona por desvio de qualidade

Produto apresentou presença de material estranho e teve uso, venda e distribuição suspensos (Foto: Samuel Pinheiro/Revista Cariri)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (8), o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml, comercializada em caixas com 100 ampolas de 2 ml, produzida pela farmacêutica Hypofarma.

A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e também estabelece a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso do lote afetado.

🚫 Lote com problema

De acordo com a Anvisa, o lote 24112378 apresentou desvio de qualidade após a identificação de material particulado não dissolvido, considerado estranho à formulação do medicamento.

Esse tipo de ocorrência pode comprometer a segurança e a eficácia do produto.

🏭 Posicionamento da empresa

Em nota oficial, a Hypofarma informou que o problema está restrito a um único lote do medicamento.

“A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes.”

⚙️ Investimentos em qualidade

A fabricante também destacou que continua investindo na melhoria de seus processos industriais.

Segundo o comunicado, a empresa segue promovendo a modernização da produção e a adoção de novas tecnologias, com foco na excelência operacional e no aprimoramento dos controles de qualidade.

Por Bárbara Antonelli