Anvisa aprova uso do Mounjaro para diabetes tipo 2 em crianças a partir de 10 anos

Medicamento antes restrito a adultos passa a ser indicado também para público pediátrico (Foto: Samuel Pinheiro/Revista Cariri)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (22), a ampliação do uso do medicamento Mounjaro para o tratamento de diabetes tipo 2 em crianças a partir de 10 anos. Até então, a indicação do fármaco era exclusiva para pacientes adultos.

Em nota, a Anvisa esclareceu que a mudança diz respeito apenas à ampliação do público-alvo para o tratamento da doença. “A única mudança foi a ampliação da população-alvo para tratamento de diabetes, que era apenas de uso adulto e agora passa a ser de uso pediátrico”, informou o órgão.

💊 Medicamento da classe GLP-1

O Mounjaro integra a classe dos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”. Esses medicamentos têm sido amplamente utilizados no controle do diabetes tipo 2, atuando na regulação dos níveis de glicose no sangue.

Apesar da nova autorização para uso pediátrico no tratamento da doença, as demais indicações do medicamento permanecem restritas ao público adulto.

⚖️ Anvisa discute regras para manipulação

Além da ampliação do uso, a Anvisa deve discutir, na próxima semana, uma proposta de instrução normativa que estabelece procedimentos e requisitos técnicos para a manipulação das chamadas canetas emagrecedoras.

A medida faz parte de um conjunto de ações regulatórias e de fiscalização anunciadas pela agência no início do mês, com foco na segurança dos pacientes e no controle sanitário desses medicamentos.

🧑‍⚕️ Grupos de trabalho reforçam controle

Como parte desse plano, a Anvisa publicou recentemente portarias que criam dois grupos de trabalho voltados ao acompanhamento e regulamentação do uso desses fármacos.

O primeiro grupo, instituído pela Portaria nº 488/2026, contará com representantes de entidades como:

• Conselho Federal de Farmácia (CFF)
• Conselho Federal de Medicina (CFM)
• Conselho Federal de Odontologia (CFO)

Já o segundo grupo, criado pela Portaria nº 489/2026, terá a função de monitorar e avaliar a implementação do plano de ação da Anvisa, além de propor melhorias para subsidiar decisões da diretoria colegiada.

Por Bárbara Antonelli