Patente da semaglutida expira, mas versões mais baratas ainda não chegam às farmácias

Fim da exclusividade abre caminho para novas versões, mas aprovação ainda enfrenta desafios técnicos (Foto: Divulgação)

A patente da semaglutida, substância presente em medicamentos como o Ozempic e o Wegovy, expirou nesta sexta-feira (20). Apesar da expectativa de que versões mais baratas chegassem imediatamente ao mercado, isso ainda não aconteceu.

A previsão agora é que ao menos uma nova “caneta emagrecedora” seja aprovada até junho, após análise da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

📊 Processos em andamento e expectativa do mercado

Com o fim da exclusividade — que era da Novo Nordisk há 20 anos — outras farmacêuticas passaram a investir no desenvolvimento de versões próprias do medicamento.

Atualmente, há 17 pedidos nacionais em análise, mas nenhum foi aprovado até o momento.

Entre os mais avançados, estão:

🏭 EMS (versão sintética)

🧪 Ávita Care (versão sintética)

🧬 Cristália (versão biológica)

Segundo a Anvisa, essas empresas receberam exigências técnicas no início de março e têm até 120 dias para apresentar respostas. Caso os dados sejam aprovados, os produtos poderão chegar ao mercado ainda no primeiro semestre.

⚠️ Complexidade técnica atrasa liberação

Especialistas apontam que a demora está ligada à própria natureza da semaglutida, uma molécula complexa que fica entre medicamentos sintéticos e biológicos.

Isso exige uma análise mais rigorosa por parte da Anvisa, incluindo critérios que não se aplicam a medicamentos mais simples, como a dipirona.

Atualmente, o cenário regulatório é o seguinte:

📌 3 medicamentos em fase de exigências

📌 5 em análise, com decisão prevista ainda no primeiro semestre

📌 9 ainda sem avaliação iniciada

🔬 O que está sendo avaliado

A Anvisa exige uma série de testes para garantir a segurança e eficácia dos novos produtos. Entre os principais pontos estão:

🛡️ Imunogenicidade: risco de o organismo criar anticorpos contra o medicamento

⚗️ Controle de impurezas: presença de resíduos químicos ou metais

🔍 Métodos de análise: capacidade de identificar variações na molécula

Segundo o gerente-geral de medicamentos da Anvisa, Raphael Sanches, o rigor é necessário:

“Existem questões de segurança muito delicadas nesses produtos. É por isso que demora. E nós, como a Anvisa, precisamos garantir que nada passe a não ser que cumpra rigorosamente esses critérios”.

💰 Preço ainda deve demorar a cair

Apesar do fim da patente, a redução de preços não será imediata. Atualmente, uma caneta pode custar cerca de R$ 1 mil, dependendo da dose.

A queda nos valores depende da entrada efetiva de concorrentes no mercado — o que ainda não ocorreu.

Outro fator é que não haverá genéricos, já que a semaglutida é um medicamento biológico. Em vez disso, surgirão:

🔄 Biossimilares, que podem ser até 20% mais baratos

🧪 Medicamentos novos, sem desconto obrigatório

A própria Novo Nordisk não é obrigada a reduzir os preços, mas pode adotar estratégias comerciais para manter competitividade.

🏥 Possível impacto no SUS

A chegada de versões nacionais também reacende o debate sobre a inclusão da semaglutida no Sistema Único de Saúde (SUS).

Atualmente, medicamentos dessa classe já são utilizados de forma limitada na rede pública. No entanto, a incorporação mais ampla ainda não está prevista.

No ano passado, a proposta foi rejeitada devido ao alto custo, estimado em cerca de R$ 8 bilhões por ano.

O Ministério da Saúde avalia que a redução de preços, com a entrada de novos concorrentes, pode mudar esse cenário no futuro — mas, por enquanto, não há definição.

📈 Mercado em transformação

Mesmo sem impacto imediato, o fim da patente marca o início de uma nova fase para o mercado farmacêutico no Brasil.

A tendência é que, com o avanço das análises e a entrada de novos produtos, os preços sejam gradualmente pressionados para baixo, ampliando o acesso da população a esse tipo de tratamento.

Por Heloísa Mendelshon