Brasil tem oito medicamentos com semaglutida em análise e corrida por concorrentes ganha força

Após queda da patente, expectativa é que novas opções cheguem ao mercado até junho (Imagem gerada por IA)

O Brasil tem atualmente oito pedidos de medicamentos à base de semaglutida em análise na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Os processos fazem parte de uma corrida da indústria farmacêutica para lançar concorrentes ao Ozempic e ao Wegovy, após a queda da patente registrada nesta semana.

A expectativa do setor é que ao menos uma nova opção seja aprovada e chegue ao mercado até junho.

📊 Situação dos pedidos na Anvisa

Ao todo, 17 pedidos estão em tramitação na agência, seguindo ordem cronológica de protocolo — os primeiros foram apresentados em 2023.

O cenário atual é o seguinte:

📌 5 pedidos já estão em análise

📌 3 estão em fase avançada, aguardando respostas das empresas

📌 9 ainda aguardam início da avaliação

🧪 Empresas mais avançadas

As propostas mais adiantadas são das farmacêuticas:

🏭 EMS

🧪 Ávita Care

🧬 Cristália

Esses pedidos estão no chamado período de exigências, etapa em que a Anvisa analisa os estudos apresentados e solicita informações adicionais.

As empresas têm até 120 dias para responder aos questionamentos feitos em março. A velocidade da aprovação dependerá da qualidade e agilidade dessas respostas.

⚠️ Por que a análise é mais demorada

Segundo a Anvisa, a semaglutida é uma substância complexa, situada entre medicamentos sintéticos e biológicos, o que exige uma avaliação mais rigorosa.

Entre os principais pontos analisados estão:

🛡️ estudos de imunogenicidade

⚗️ controle de impurezas

🔍 validação de métodos de análise

De acordo com o gerente-geral de medicamentos da Anvisa, Raphael Sanches:

“Nós estamos falando de um produto que está na fronteira entre um sintético e um biológico. Esses dois tipos têm preocupações de eficácia, segurança e qualidade diferentes, que acabam sendo somadas nesse tipo de medicamento. É preciso uma avaliação muito mais pormenorizada. Por isso que demora”.

❓ O que muda com a queda da patente

A expiração da patente permite que outras farmacêuticas desenvolvam medicamentos com a mesma substância, antes exclusiva da Novo Nordisk por 20 anos.

No entanto:

❌ Ozempic e Wegovy continuam sendo vendidos normalmente

🤝 A empresa segue atuando no Brasil e firmando parcerias, como com a Eurofarma

💊 Não haverá medicamentos genéricos, apenas biossimilares ou novos produtos

💰 Preço deve cair?

A tendência é de redução de preços com o aumento da concorrência, mas isso não deve acontecer de imediato.

Isso ocorre porque:

📉 Ainda não há concorrentes aprovados

⚠️ Não existem genéricos para esse tipo de medicamento

🧪 Muitos pedidos são de medicamentos novos, sem obrigação de desconto

🏥 Uso no SUS ainda é incerto

A incorporação da semaglutida no Sistema Único de Saúde (SUS) não está prevista no momento.

No ano passado, a proposta foi rejeitada devido ao alto custo, estimado em cerca de R$ 8 bilhões por ano.

O Ministério da Saúde avalia que a abertura do mercado pode mudar esse cenário no futuro, mas ainda não há definição.

💉 Outras dúvidas sobre os medicamentos

📌 Haverá versão genérica?

Não. Medicamentos biológicos não possuem versões genéricas, apenas biossimilares.

📌 O preço dos atuais medicamentos vai cair?

Não há obrigação legal, mas a concorrência pode pressionar por redução ou ofertas comerciais.

📌 A receita médica continua obrigatória?

Sim. A venda segue exigindo prescrição, que permanece retida na farmácia.

📌 E a tirzepatida?

A patente da substância presente no Mounjaro deve expirar apenas em 2036.

📈 Mercado em transformação

A queda da patente marca uma nova fase no mercado de medicamentos para diabetes e obesidade no Brasil.

Com a entrada gradual de novos produtos, a expectativa é ampliar o acesso ao tratamento — ainda que de forma lenta — e aumentar a competitividade no setor farmacêutico.

Por Nágela Cosme